HLX02

HLX02

靶點
HER2
通用名
注射用曲妥珠單抗
研究進展
中國新葯上市申請(NDA)受理,優先審評 歐洲藥品管理局上市申請受理
潛在適應症
乳腺癌
轉移性胃癌
注射用曲妥珠單抗(生物類似葯)。首個於中國開發且在中國、波蘭、烏克蘭及菲律賓開展國際多中心3期臨床試驗的曲妥珠單抗生物類似葯,主要用於乳腺癌及轉移性胃癌的治療。2019年4月,HLX02獲國家葯監局新葯上市申請受理,後被納入優先審評程序。2019年6月,HLX02獲歐洲藥品管理局上市申請受理。